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Reach测试

化学品注册、评估、授权和限制的欧盟法规

REACH法规是指化学品注册、评估、授权和限制的欧盟1907/2006号法规,即Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical。

REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预警性管理的一项强制性法规。它构建了一个庞大的化学品管理体系,要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品所用到的化学品的安全性负责,以保护人类健康和环境安全。

REACH法规有欧盟化学品管理局(ECHA)全面负责实施。

REACH测试服务

标准及法规要求

欧盟

REACH是欧盟《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》的简称,于2007年6月1日开始全面实施。REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。

REACH法规将物质的存在形式分为三类:物质(Substance)本身、混合物(Mixtures)中的物质和物品(Article)中的物质。REACH 法规拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万多种化学物质,几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药)。

应对REACH 法规的SVHC要求,供应链中的各个环节都需承担相应的义务:

终端产品出口到欧盟国家的相关要求:

高度关注物质SVHC

高度关注物质SVHC (Substances of Very High Concern) 至目前为止,被列为SVHC候选物质共183种

SVHC候选物质是指那些可能对人类健康或环境造成严重影响的化学物质,包括致癌、致突变、生殖毒性、持久性、生物累积性和毒性等特性的物质。

REACH法规的主要特点

1. 注册义务

年产量或进口量超过1吨的化学物质必须进行注册。注册需要提供化学物质的安全数据,包括理化性质、毒理学和生态毒理学信息。

2. 评估程序

ECHA对注册卷宗进行符合性检查,并评估物质对人类健康和环境的风险。评估结果可能导致要求提供额外信息或采取风险管理措施。

3. 授权制度

对于某些高度关注的物质,如果其使用风险无法通过限制措施来控制,则需要获得授权才能继续使用。申请授权的企业需要证明其使用的必要性和风险控制措施。

4. 限制措施

对于某些危险物质或配制品,REACH法规规定了限制措施,禁止或限制其生产、投放市场和使用,以保护人类健康和环境。

SVHC测试流程

1. 物质信息收集

收集产品中可能含有的SVHC物质信息,包括物质名称、CAS号、含量等

2. 样品检测

通过化学分析方法检测产品中SVHC物质的含量,常用的检测方法包括GC-MS、LC-MS等

3. 风险评估

根据检测结果评估产品中SVHC物质的风险,判断是否需要采取风险控制措施

4. 合规报告

出具合规报告,说明产品中SVHC物质的情况,以及符合REACH法规的声明